柯萨奇病毒A10型(CAV-10)荧光笔颁搁试剂盒说明书
【产物名称】
商品名称:柯萨奇病毒 A10 型(CAV-10)核酸天美星空大象
(RT-PCR 荧光探针法)
Name :Diagnostic Kit for Coxsackievirus type A10 RNA
(RT-PCR Fluorescence Probing)
【包装规格】48 份/盒
【预期用途】
本试剂盒适用于检测的粪便或腹泻物等标本中柯萨奇病毒 A10 型 RNA,适用
于柯萨奇病毒 A10 型感染的辅助诊断。其检测结果仅供参考。
【检验原理】
本试剂盒用一对柯萨奇病毒 A10 型特异性引物,结合一条特异性荧光探针,用
一步法荧光 RT-PCR 技术对柯萨奇病毒 A10 型 RNA 进行体外扩增检测,用于临床
上对可疑感染者的病原学诊断。
【试剂组成】
名 称 规 格
酶液 50μl×1 管
CAV-10 反应液 1.0ml×1 管
CAV-10 阳性质控品 50μl ×1 管
阴性质控品 250μl ×1 管
说明:不同批号的试剂盒组分不可交互使用。
【储存条件及有效期】
-20℃±5℃,避光保存、运输、反复冻融少于 5 次,
有效期 12 个月。
【适用仪器】
ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷伦 MX3000P/3005P、MJ
Opticon2 等其他荧光定量 PCR 检测仪。
【标本采集】
取粪便或腹泻物置入无菌玻璃管中,用无菌棉球将试管塞紧后,密闭送检。
【保存和运输】
上述标本短期内可保存于-20℃,长期保存可置-70℃,但不能超过 6 个月,标
本运送应采用 2~8℃冰袋运输,严禁反复冻融。
【使用方法】
1. 样品处理(样本处理区)
1.1样本前处理
取黄豆颗粒大小粪便或 100uL 水样腹物置于 1.5mL 离心管中,按 RNA 提取试剂
盒说明书进行提取。
设置 Baseline 和 Threshold:一般直接按机器自动分析的结果分析,当曲
线出现整体倾斜时,根据分析后图像调节 Baseline 的 start 值(一般可在 3~15
范围内调节)、stop 值(一般可在 5~20 范围内调节),以及 Threshold 的 Value
值(上下拖动阈值线至高于阴性对照),重新分析结果。
5.2结果判断
阳性:检测通道 Ct 值≤35.0,且曲线有明显的指数增长曲线;
可疑:检测通道 35.0<Ct 值≤37,建议重复检测,如果检测通道仍为 35.0<Ct
值&濒别;37,且曲线有明显的增长曲线,判定为阳性,否则为阴性;
阴性:样本检测结果 Ct 值>37 或无 Ct 值。
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